【大公報訊】據澎湃新聞報道:2月1日,康希諾生物發布公告稱,公司已完成重組腺病毒5型載體新冠疫苗(Ad5-nCoV)的Ⅲ期臨床試驗中期分析的病例累積,相關數據已提交獨立數據監察委員會(IDMC)。該疫苗是康希諾生物與軍事科學院軍事醫學研究院生物工程研究所陳薇院士團隊合作研發。

  5國逾4萬人參與試驗

  康希諾生物表示,公司已接到IDMC的通知,在本次中期分析中,腺病毒載體新冠疫苗成功達到預設的主要安全性及有效性標準,無任何與疫苗相關的嚴重不良事件(SAE)發生,公司可繼續推進該新冠疫苗的Ⅲ期臨床試驗。

  康希諾生物介紹,Ad5-nCoV的Ⅲ期臨床試驗為一項全球多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照、適應性試驗,已在三大洲五國家的78家臨床研究中心完成對4萬餘受試者的接種。

  有關試驗旨在評估Ad5-nCoV疫苗在18歲及以上健康成年人中的有效性、安全性和免疫原性。

  根據公告,截至公告日期,康希諾生物對於該試驗參與者接種的是疫苗還是安慰劑仍屬盲態,將適時就Ad5-nCoV的Ⅲ期臨床試驗的進一步詳情和進展進行公告。